HECRIN


A HECRIN (Hungarian European Clinical Research Infrastructure Network) célja, hogy az ECRIN-ERIC (European Clinical Research Infrastructure Network, www.ecrin.org, European Research Infrastructure Consortium) nemzeti csomópontjaként támogassa a kutatók által kezdeményezett multinacionális klinikai vizsgálatok magyarországi megvalósítását.

Az ECRIN-ERIC 2013-ban jött létre, mára már 12 tagország (Csehország, Franciaország, Görögország, Írország, Lengyelország, Magyarország, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Spanyolország, Svájc) és egy megfigyelő ország (Szlovákia) hálózatát fogja össze. Az ECRIN által támogatott klinikai vizsgálatok száma több mint 70 (melyből 35 vizsgálat jelenleg is fut), számos indikációban, átlagosan kutatásonként 6 országban.

Az ECRIN két fő tevékenységi körön keresztül támogatja a multinacionális klinikai kutatásokat. Először is az ECRIN egyes multinacionális klinikai kutatások elindításához nyújt szolgáltatásokat, például tanácsadást nyújt a vizsgálati tervre és a végpontok kiválasztására vonatkozóan, a bevont országok és vizsgálóhelyek vonatkozásában, a költségvetés kialakításában, és segíti az etikai, szabályozási, adatvédelmi és minőségbiztosítási követelmények megértését. A kutatáshoz szükséges finanszírozás megszerzését követően az ECRIN elláthat bizonyos szponzor által delegált feladatokat (mint például etikai és hatósági beadványok összeállítása, benyújtása és nyomon követése, projektmenedzsment, vigilancia, monitoring, adatkezelés) az érintett országokban működő klinikai vizsgálati egységek aktiválásával és azok koordinációjával. Ezenkívül az ECRIN olyan eszközök, módszertanok és partnerségek fejlesztésében is részt vesz, amelyek elősegítik az akadémiai klinikai vizsgálatok jobb lefolytatását.

Az ECRIN helyi partnereként a HECRIN összekötő kapocsként működik az ECRIN központ és a kutatók által kezdeményezett klinikai vizsgálatokban részt vevő magyar érdekeltek között: a HECRIN-en keresztül a hazai vizsgálók és szervezetek bekapcsolódhatnak a nemzetközi hálózatba és az ECRIN támogató tevékenységeibe. A HECRIN emellett fejleszti és szervezi a magyarországi klinikai vizsgálati egységek, vizsgálóhelyek és klinikai kutatási szolgáltatók országos hálózatát, azzal a céllal, hogy megerősítse a Magyarországon futó vizsgálói kezdeményezésű vizsgálatok infrastruktúráját. A HECRIN-tagok széleskörű tudása, átfogó tapasztalatai és egymást kiegészítő kompetenciái hozzájárulnak Magyarországon az akadémiai multinacionális klinikai kutatások hatékony megvalósításához.